《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》公布,园区企业璎黎药业的创新药入选

2023-03-01

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近日,《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》(以下简称“《目录》”)公示。临港康桥商务绿洲企业上海璎黎药业有限公司的创新药“林普利赛片”入选。

 

 

林普利塞片(原林普利司片)由璎黎药业自主研发,是一种磷脂酰肌醇3-激酶-δ(phosphoinositide 3-kinase-δ,pi3kδ)小分子抑制剂。2022年11月,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准林普利塞(商品名:因他瑞)的新药上市申请,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤(R/R FL)。同时,林普利塞获得新药审评中心(CDE)突破性治疗品种认定,使得璎黎药业成为全国第二家、上海首家获得“突破性治疗品种”药物认定的医药企业。

 

2022年公布的林普利塞治疗R/R FL患者的中国ii期临床试验最新数据显示,其治疗有效率接近百分之八十,并表现出可控的安全性。另据悉,基于多项临床研究验证及独特的药物作用机制,林普利塞目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的针对FL、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、t细胞淋巴瘤三项适应症的孤儿药资格认定。

 

 

临港康桥商务绿洲位于大浦东张江科学城的核心区域,具备得天独厚的区位优势、政策优势,是承接城市中心扩展和功能转移的前沿。开园以来,园区聚焦入住企业工商税务、科创、人才、金融等各方面的需求,与企业同频共振、相互成就,以帮助加强生物医药产业集聚,打造具有全球影响力的卓越科技园区为目标,不断努力。

 

【璎黎药业】

 

上海璎黎药业有限公司是一家科技创新型生物医药企业,2017年荣获上海市高新技术企业认定。本着“研发国内一流、国际领先的创新药物”研发理念,公司致力于临床未满足药物的研发并专注于研发用于癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病治疗的具有自主知识产权的创新药物,努力成为具有国际影响力的创新型生物医药企业。

 

璎黎药业上海康桥研发中心位于浦东新区临港康桥商务绿洲,研发中心总面积约3600平方米,最多可同时容纳100人进行研发办公,于2021年8月正式投入运营使用。康桥研发中心目前主要设有化学合成、生物技术、工艺研发、分析技术、制剂研发等功能实验室。研发中心引进了一批具有国内外一流水平的实验设备,如:Biotage自动柱层析仪、HPLC液相色谱仪、LC-MS液相色谱制谱联用仪、溶出度仪、微波合成仪、包衣机、混合机等。

 

园区介绍

 

临港康桥商务绿洲园区地处大浦东核心区域,总规划占地面积约350亩,总规划建筑面积约50万平方米。现已竣工一期、二期共有19栋办公楼宇,以6000-16000㎡中、大型办公楼为主,租赁物业面积丰富可自由组合。园区拥有15000㎡区内商业配套,满足各类企业的入驻需求。园区入驻企业现已超过100家,以AI人工智能、新材料、航空、金融等国内外领先企业为主。

 

 

园区东邻上海国际旅行度假区,西靠后世博板块,北衔张江高科技园区,是承接周边产业的辐射区域。园区坐落于轨交11号线与16号线交汇处,距迪士尼仅4公里,距离浦东陆家嘴、徐汇漕河泾本部、徐家汇商圈等市中心区域均只需20-30分钟的车程,区域位置优越,周边配套完善,是集生态、宜居于一体的现代化服务业集群地。